Donnez du sens
à votre métier

Type de contrat

CDI

Profil

Un diplôme d’ingénieur, Master ou équivalent en qualité, affaires réglementaires dans le domaine de la santé et minimum 3 ans d’expérience professionnelle dans le dispositif médical (idéalement chez un fabricant de DM).

Rémunération

Selon expérience

Poste et Missions

Être ingénieur qualité et affaires réglementaires à SQI, c’est intégrer une équipe QARA d’une dizaine
de personnes et avoir l’opportunité de travailler comme consultant pour et avec nos clients, en équipe avec d’autres
ingénieurs de SQI et au sein de nos locaux afin de :

• Garantir la conformité de la conception et du développement des dispositifs médicaux réalisés, aux
  attentes réglementaires et normatives applicables des marchés visés, dans l’objectif d’une mise sur
  le marché ou la réalisation d’investigations cliniques.
• Déployer un système de management de la qualité adapté à la structure, aux personnes la
  constituant et conforme aux référentiels applicables.
  Dans la pratique, cela se traduira par un support aux équipes de conception et développement,
  Production, qualité et affaires réglementaires de nos clients afin de :
• Aider à la compréhension des exigences attendues par les autorités. Cela via un rôle de conseil
  en s’adaptant à l’expertise de l’interlocuteur et en apportant des exemples concrets et adaptés.
• Trouver le meilleur chemin réglementaire vers les différents objectifs, via la rédaction de
  stratégies réglementaires pour l’accès au marché Européen ou Américain.
• Constituer en collaboration avec le client les dossiers de conception et de fabrication et assurer
  l’intégration des requis réglementaires. Cela passant notamment par une forte implication sur la
  définition et les spécifications du produit et les activités de gestion du risque.
• Réaliser des revues constructives de la documentation technique produite tant au niveau
  conception (DHF) que production (DMR).
• Rédiger toute ou partie de la documentation technique Europe ou US.
• Coconstruire en totalité ou partiellement leur système de management de la qualité conformes à
  l’ISO 13485, au MDR et au 21CFR part 820 et réaliser, au besoin, certaines activités de qualité
  opérationnelle.
• Gérer l’ensemble du processus de soumission que ce soit pour une investigation clinique ou une
  certification produit et donc participer avec le client aux communications, audits et inspections
  avec les autorités ou organismes notifiés.

Compétences

• Solide connaissance des réglementations Européennes en matière de dispositifs médicaux notamment le
  Règlement 2017/745 et notamment du processus de conception d’un dispositif médical et des livrables associées
  Incluant la maîtrise de la gestion des risques selon l’ISO 14971.
• Connaissance de l’implémentation et du fonctionnement des systèmes de management de la qualité certifié ISO
  13485.
• Curiosité et le dynamisme nécessaire afin de s’adapter à un environnement réglementaire en pleine évolution et à la
  compréhension technique des projets . La maîtrise de l’anglais écrit est indispensable pour la rédaction des livrables.
• Capacité à s’adapter au contexte projet (investigation clinique, marquage CE) et notamment d’excellentes aptitudes à la communication écrite et orale avec les différents interlocuteurs (médecin, porteurs de projets, industriels).
• Capacité à organiser son temps en fonction des missions et priorités projets et travailler en autonomie ou en équipes
  de 2 à 3 personnes.

Avantages

• Participation et intéressement
• Possibilité de devenir associé de la SCOP
• Tickets restaurants
• Mutuelle d’entreprise

Contact

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Type de contrat

CDI

Profil

Un diplôme d’ingénieur, Master ou équivalent en qualité, affaires réglementaires dans le domaine de la santé et minimum 5 ans d’expérience professionnelle dans le dispositif médical (idéalement chez un fabricant de DM).

Rémunération

50 – 65K€

Poste et Missions

Être Consultant en affaires réglementaires à SQI, c’est intégrer une équipe de spécialistes d’une dizaine de personnes et avoir l’opportunité de soutenir l’effort de conception de dispositifs médicaux pour et avec nos clients en vue d’une mise sur le marché. Les objectifs de la mission sont :

• Aider à la compréhension des exigences attendues par les autorités de tutelles et/ou organismes notifiés. Cela via un rôle de conseil en s’adaptant à l’expertise de l’interlocuteur et en apportant des exemples concrets et adaptés.
• Garantir la conformité de la conception et du développement des dispositifs médicaux réalisés, aux attentes réglementaires et normatives applicables des marchés visés, dans l’objectif d’un marquage CE ou la réalisation d’investigations cliniques.
• Favoriser la collaboration, la montée en compétences et la capitalisation au sein de notre équipe, en travaillant notamment en binôme avec des consultants plus juniors de l’équipe.
  Dans la pratique, cela se traduira par travailler sur plusieurs projets en parallèle depuis SQI en apportant un support aux équipes de conception et développement, production, qualité et affaires réglementaires de nos clients afin de :
• Trouver le meilleur chemin réglementaire vers les différents objectifs, via la rédaction de stratégies réglementaires pour l’accès au marché Européen ou Américain.
• Élaborer dans le temps et en collaboration avec le client les dossiers de conception et de fabrication en assurant l’intégration des requis réglementaires. Cela passant notamment par une forte implication sur la définition et les spécifications du produit et les activités de gestion du risque.
• Réaliser des revues constructives des plans de développement et de la documentation technique produite tant au niveau conception (DHF) que production (DMR)
• Gérer l’ensemble du processus de soumission que ce soit pour une investigation clinique ou une certification du produit et donc participer avec le client aux communications, audits et inspections avec les autorités ou organismes notifiés.
• Participer à la libération de lot de produits utilisés dans le cadre d’investigations cliniques
• Rédiger toute ou partie de la documentation technique Europe (potentiellement US)

Vous travaillerez sur plusieurs projets en parallèle, depuis SQI.

Nos clients sont en majorité des jeunes sociétés en croissance ou des laboratoires institutionnels visant des preuves de concept clinique pour l’application de nouvelles technologies en santé.

En fonction des projets, du DM en conception et de votre expérience, vous pourrez également être amené à prendre en charge la conduite du projet directement avec le client. Cela comprend, entre autres, des activités comme la gestion et le partage d’un planning qualité/réglementaire, l’organisation des priorités de l’équipe en interne, le reporting et le contrôle du temps passé, mais aussi répondre aux questions spécifiques que le client pourrait avoir.

Enfin vous pourrez également travailler sur des projets internes pour améliorer le fonctionnement de l’équipe et de nos outils, afin de toujours mieux accompagner nos clients sur des thématiques très variées (logiciels, électro-médical, implantable actif…). Cela comprend entre autres les activités suivantes :

• Surveiller et approfondir, pour l’équipe, les évolutions réglementaires/normatives
• Travailler sur des propositions de méthodologie commune
• Réaliser les audits internes des processus de SQI
• Participer à la réalisation d’offres commerciales et à la prospection de manière générale

Compétences

• Solide connaissance des réglementations Européennes en matière de dispositifs médicaux notamment du règlement 2017/745.
• Conception d’un dispositif médical et des livrables associées incluant la maîtrise de la gestion des risques selon l’ISO 14971 et l’application des normes harmonisées
• Maîtrise de l’anglais écrit.
• Curiosité et dynamisme nécessaire afin de s’adapter à un environnement réglementaire en pleine évolution et compréhension technique des projets.
• Capacité à s’adapter au contexte projet (investigation clinique, marquage CE) et notamment d’excellentes aptitudes à la communication écrite et orale avec les différents interlocuteurs (médecin, porteurs de projets, industriels)
• Capacité à organiser son temps en fonction des missions et priorités projets et travailler en autonomie ou en équipes de 2 à 3 personnes.
• Connaissance des technologies de l’IA, des réglementations en matière de développement de logiciels et la cybersécurité
• Connaissance des qualifications et validations de procédé de production ou de contrôle

Avantages

• Participation et intéressement
• Possibilité de devenir associé de la SCOP
• Tickets restaurants
• Mutuelle d’entreprise

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Type de contrat

Stage (minimum 4 mois)

Profil

Étudiant(e) en quatrième ou cinquième année d’ingénieur, en seconde année de Master ou équivalent dans les domaines de la qualité et des affaires réglementaires dans le secteur de la santé.

Rémunération

Selon contrat

Poste et Missions

Être stagiaire au sein du service qualité et affaires réglementaires de SQI, c’est intégrer une équipe
QARA d’une dizaine de personnes pour apprendre les métiers de la qualité et du réglementaire afin d’obtenir l’opportunité de travailler sur les sujets suivants :

• Participation à des projets clients, que ce soit pour l’obtention d’une autorisation pour une investigation clinique.
• Mise en place d’un système de management de la qualité et marquage CE.

Dans la pratique, au sein de ces projets clients tu pourras être amené à participer aux activités suivantes :

• Identifier le meilleur chemin réglementaire vers les différents objectifs, via la rédaction de stratégies réglementaires pour l’accès au marché Européen ou Américain.
• Construire en collaboration avec le client et les équipes SQI des dossiers de conception et de fabrication et assurer l’intégration des requis réglementaires.
• Soutenir la construction d’un système de management de la qualité conforme à l’ISO 13485, au MDR et au 21CFR part 820 et participation à la réalisation de certaines activités (préparation de la revue de direction, ouverture/suivi de non-conformités/CAPA, audit interne et sous-traitant).
• Soutenir la rédaction de la documentation technique Europe ou US.
• Participer au processus de soumission, que ce soit pour une investigation clinique ou une certification produit.
• Participer aux projets internes dans le but d’améliorer le fonctionnement de l’équipe et de nos outils internes/externes dans le but d’améliorer l’accompagnement client.
• Participer à des activités de veille réglementaire et proposition de mise en place de méthodologies communes.
• Réaliser des activités qualité opérationnelles liées au système de management de la qualité de SQI en vue du maintien de sa certification et/ou son amélioration.

Compétences

• Curiosité et dynamisme nécessaire afin de s’adapter à un environnement réglementaire en pleine évolution et à la compréhension technique des projets.
• Capacité à s’adapter au contexte projet et notamment d’excellentes aptitudes à la communication écrite et orale avec les différents interlocuteurs.
• Capacité à organiser son temps en fonction des priorités projets.
• Travailler en autonomie mais également en équipes de 2 à 3 personnes.

Avantages

Selon contrat

• Tickets restaurants

Contact

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Type de contrat

Stage (6 mois)

Profil

Ingénieur(e) en Machine Learning pour l’Imagerie Médicale

Date de début

Mars 2025 (dates flexibles)

Rémunération

1000 euros net, avec 10j ouvrés de congés payés

Entreprise

SQI est une société Grenobloise organisée en SCOP depuis 2008 et structurée autour de deux
pôles : le développement de technologies médicales logicielles et les aspects qualité et affaires
réglementaires. SQI intervient dans tous les domaines nécessitant la conception de dispositif
médical logiciel, avec une forte expertise dans le développement de logiciels de planning, de
navigation et de robotique chirurgicales en conformité avec l’IEC 62304. En parallèle de ses
activités de développement logiciel, SQI collabore à différents projets de recherche et
d’innovation avec des partenaires académiques, cliniques et industriels.

Contexte :

Dans le cadre de plusieurs projets innovants en imagerie médicale, nous proposons un stage de
fin d’études axé sur des problématiques de segmentation et de landmarking d’images
médicales. Ces projets visent à améliorer la précision des diagnostics et des interventions
médicales par l’usage de modèles d’intelligence artificielle appliqués à différentes parties du
corps (colonne vertébrale, genou, hanche, etc.).
Le stage se concentrera sur le développement et l’évaluation de Proof of Concept (POC) dans l’un
ou plusieurs de ces domaines, avec la possibilité d’intervenir aussi bien sur des modèles de
segmentation que sur des modèles de landmarking (comme UNet, UNETR, ResNet).

Poste et Missions

En collaboration avec l’équipe de recherche et développement, voici les différentes tâches à
effectuer :

• Développement de Modèles : Implémenter et entraîner des modèles de segmentation
  ou de landmarking à partir d’architectures telles que UNet, UNETR, et d’autres réseaux
  de neurones convolutifs adaptés à l’imagerie médicale.
• Benchmarking : Réaliser des comparaisons de performances entre différentes
  architectures (ex. : UNet vs UNETR) afin d’identifier les solutions les plus efficaces pour
  chaque cas d’usage.
• Prétraitement et Annotation des Données : Participer au pipeline de traitement des
  images médicales, incluant le nettoyage, l’annotation, et l’augmentation des données
  pour améliorer les performances des modèles.
• Data Augmentation : Mettre en place des techniques d’augmentation de données pour
  pallier le manque de données annotées et améliorer la robustesse des modèles.

Profil Recherché

Nous recherchons un(e) étudiant(e) en dernière année de Master ou d’École d’Ingénieur,
spécialisé(e) en Informatique, ou domaine connexe. Le(la) candidat(e) doit être à l’aise avec la
programmation (Python). Une connaissance des frameworks de deep learning tels que PyTorch
ou TensorFlow est un atout, mais une bonne capacité d’apprentissage est également valorisée.

Qualités personnelles

Nous recherchons une personne autonome, rigoureuse, avec un esprit analytique et curieux,
capable de travailler en équipe dans un environnement de recherche.

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Type de contrat

Stage (6 mois)

Profil

Ingénieur intelligence artificiel

Date de début

Mars 2025 (dates flexibles)

Rémunération

1000 euros net, avec 10j ouvrés de congés payés

Entreprise

SQI est une société Grenobloise organisée en SCOP depuis 2008 et structurée autour de deux
pôles : le développement de technologies médicales logicielles et les aspects qualité et affaires
réglementaires. SQI intervient dans tous les domaines nécessitant la conception de dispositif
médical logiciel, avec une forte expertise dans le développement de logiciels de planning, de
navigation et de robotique chirurgicales en conformité avec l’IEC 62304. En parallèle de ses
activités de développement logiciel, SQI collabore à différents projets de recherche et
d’innovation avec des partenaires académiques, cliniques et industriels.

Contexte :

Nous proposons un stage de fin d’études axé sur la création d’un Proof of Concept (POC) Multimodal. Le but du projet est de conjuguer imagerie médicales, vidéos du patient et rapports médicaux pour améliorer la prise en charge du patient dans le cadre de la chirurgie de différentes articulations (épaules, rachis…). Le projet s’intéresse non seulement à des problématiques de fusions de données multimodales, mais aussi à l’IA générative (textes, images..etc). Il cible donc les modèles de pointe en deep learning multimodal et LLM (Large Language Models).

Poste et Missions

En collaboration avec notre équipe de recherche, vous serez amené(e) à :

• Benchmarking : Comparer et analyser les performances des modèles existants en termes de prédiction multimodale.
• Implémentation d’un Modèle Multimodal : Développer et adapter un ou plusieurs modèles (par exemple Mamba, Idefics, T5…)
• Évaluation des Résultats : Mettre en place des méthodes d’évaluation robustes pour mesurer la performance des modèles implémentés.
• Génération de Données : Créer des jeux de données nécessaires à l’entraînement et à l’évaluation des modèles, en utilisant des outils de génération automatique de données.

Profil Recherché

Nous recherchons un(e) étudiant(e) en dernière année de Master ou d’École d’Ingénieur, spécialisé(e) en Informatique, ou dans un domaine connexe. Le(la) candidat(e) doit déjà avoir utilisé le langage Python. Une connaissance de PyTorch et/ou TensorFlow serait un plus, tout comme une familiarité avec les principaux modèles de multimodalité. Sur le plan personnel, nous valorisons l’autonomie, la rigueur, un esprit analytique, ainsi qu’une capacité à travailler efficacement en équipe.

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Type de contrat

Stage (6 mois)

Profil

Ingénieur intelligence artificiel

Date de début

Mars 2025 (dates flexibles)

Rémunération

1000 euros net, avec 10j ouvrés de congés payés

Entreprise

SQI est une société Grenobloise organisée en SCOP depuis 2008 et structurée autour de deux
pôles : le développement de technologies médicales logicielles et les aspects qualité et affaires
réglementaires. SQI intervient dans tous les domaines nécessitant la conception de dispositif
médical logiciel, avec une forte expertise dans le développement de logiciels de planning, de
navigation et de robotique chirurgicales en conformité avec l’IEC 62304. En parallèle de ses
activités de développement logiciel, SQI collabore à différents projets de recherche et
d’innovation avec des partenaires académiques, cliniques et industriels.

Contexte :

Nous proposons un stage de fin d’études dédié à la création d’une application mobile dans le domaine médical pour l’estimation de pose de patients. L’objectif est de concevoir une solution intégrant des techniques de machine learning pour analyser et estimer la démarche de patients en pré/post -opératoire

Poste et Missions

En collaboration avec notre équipe de développement, vous serez amené(e) à :

• Développement de l’Application : Concevoir et implémenter une application mobile ou une PWA, en utilisant Flutter ou Angular selon les besoins du projet.
• Intégration de la Vision par Ordinateur : Intégrer des techniques de vision par ordinateur pour l’estimation de pose, en explorant des outils comme TensorFlow Lite ou PyTorch Mobile pour améliorer la précision et la performance de l’application.
• Optimisation et Évaluation : Mettre en place des méthodes pour tester et optimiser l’application afin d’assurer une performance fluide et une expérience utilisateur optimale.
• Veille Technologique : Se tenir informé(e) des dernières avancées en développement mobile et vision par ordinateur pour proposer des améliorations et intégrer des solutions innovantes.

Profil Recherché

Nous recherchons un(e) étudiant(e) en dernière année de Master ou d’École d’Ingénieur, avec une aisance en programmation. Une appétence pour au moins un de ses sujets serait un plus:

• le deep learning (par ex : tensorflow, pytorch..)
• le développement web/cross-platform (par ex: angular, capacitor, flutter…)
• Sur le plan personnel, nous apprécions l’autonomie, la rigueur, un esprit innovant, ainsi qu’une capacité à travailler efficacement en équipe.

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