Donnez du sens
à votre métier
Travailler dans le médical
et contribuer à améliorer la santé des patients
Être acteur de l’innovation et développer nos compétences
Une équipe soudée
et à taille humaine
L’esprit SCOP
Envie de rejoindre
l'aventure SQI ?
Qualité & réglementaire
Stage Ingénieur(e) QARA
Type de contrat
Stage (minimum 4 mois)
Profil
Étudiant.e en cinquième année d’ingénieur, en seconde année de Master ou équivalent dans le secteur de la santé.
Rémunération
Selon contrat
Poste et Missions
Vous travaillerez au sein du service qualité et affaires réglementaires de SQI, intégrée dans une équipe de 8 personnes pour travailler sur des dossiers de dispositifs médicaux en:
· Participant à des projets internes ou des projets clients, que ce soit pour l’autorisation d’une investigation clinique ou l’obtention d’un marquage CE
· Mettant en place ou appliquant un système de management de la qualité ISO 13485.
· Analysant les normes ou les guidelines réglementaires sur des sujets spécifiques
Dans la pratique, au sein de projets, vous pourrez être amené.e à participer aux activités suivantes :
· Documenter/participer à la documentation de la conception d’un dispositif médical,
· Rédiger /participer à la rédaction des manuels d’utilisation et des brochures investigateurs pour des demandes d’autorisation d’investigation clinique
· Rédiger /participer à la rédaction des procédures du SMQ pour nos clients et gérer les activités du SMQ
· Réaliser des activités qualité opérationnelles liées au système de management de la qualité de SQI en vue du maintien de sa certification et/ou son amélioration.
Compétences
Rigueur pour intégrer l’environnement réglementaire complexe et exigent du dispositif médical
Connaissances scientifiques et techniques larges et variées pour appréhender les caractéristiques techniques des produits sur lesquels vous travaillerez
Aptitudes à la communication écrite et orale
Capacité à organiser son temps en fonction des priorités, Flexibilité et autonomie
Avantages
Indemnisation 1000€ net/mois
- Tickets restaurants


